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在研TROP2抗體偶聯(lián)物藥物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的一項III期研究全新數(shù)據(jù)發(fā)布，評估用于既往經(jīng)治的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌在研個體化新抗原療法mRNA-4157（V940）聯(lián)合帕博利珠單抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一項IIb期研究三年隨訪數(shù)據(jù)首次發(fā)布

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? ? ? ?美國新澤西州羅威市，2024年5月15日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，公司將在5月31日至6月4日期間于美國芝加哥的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，發(fā)布來自公司產(chǎn)品組合和在研管線中涉及超過25個不同癌癥種類的研究數(shù)據(jù)，進一步展示默沙東持續(xù)推動臨床研究的進展。

? ? ? ?“在今年ASCO年會上，來自不同癌癥種類和疾病階段的研究數(shù)據(jù)發(fā)布，凸顯了我們對于具有塑造腫瘤治療未來潛力的創(chuàng)新方案的推動與努力”，默沙東實驗室高級副總裁、全球臨床研發(fā)腫瘤領(lǐng)域負責(zé)人Marjorie Green博士表示，“今年也是帕博利珠單抗在美國首次獲批的10周年。感謝全球患者、研究者和醫(yī)務(wù)工作者的巨大付出，我們得以見證了腫瘤治療格局如今所取得的轉(zhuǎn)變。”

? ? ? ?關(guān)于帕博利珠單抗[1]，重要數(shù)據(jù)發(fā)布包括在某些晚期胃癌和晚期黑色素瘤的更新數(shù)據(jù)和長期隨訪數(shù)據(jù)，以及在轉(zhuǎn)移性膀胱癌和早期非小細胞肺癌的全新生存質(zhì)量數(shù)據(jù)和患者報告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)。

將在ASCO會議上公布的帕博利珠單抗關(guān)鍵數(shù)據(jù)包括：

III期KEYNOTE-966研究三年隨訪數(shù)據(jù)，評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療對比單用化療用于晚期膽道癌（BTC）患者（Abstract #4093; Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster Session）III期KEYNOTE-859研究更長期隨訪數(shù)據(jù)，評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療對比單用化療用于人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性胃癌或胃食管交界處癌（Abstract #4045; Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster Session）III期KEYNOTE-A39/EV-302研究患者報告結(jié)局（PROs）數(shù)據(jù)，評估帕博利珠單抗聯(lián)合enfortumab vedotin 對比化療用于既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者（Abstract #4502; Genitourinary Cancer—Kidney and Bladder Oral Abstract Session）[2]III期KEYNOTE-671研究健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）數(shù)據(jù)，評估帕博利珠單抗在圍手術(shù)期（帕博利珠單抗聯(lián)合化療新輔助治療，并在術(shù)后帕博利珠單抗單藥輔助治療）對比術(shù)前化療用于可切除的II期、IIIA期和IIIB期非小細胞肺癌（Abstract #8012; Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Rapid Oral Abstract Session）II期KEYNOTE-224研究兩個隊列的療效和安全性更新數(shù)據(jù)，評估帕博利珠單抗單藥用于索拉非尼經(jīng)治和既往未經(jīng)治療的晚期肝細胞癌（HCC）患者（Abstract #4100; Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster Session）II期KEYNOTE-629研究長期數(shù)據(jù)，評估帕博利珠單抗用于無法通過手術(shù)或放療治愈的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）（Abstract #9554; Melanoma/Skin Cancers Poster Session）

? ? ? ?默沙東持續(xù)打造腫瘤領(lǐng)域廣闊產(chǎn)品組合，將在ASCO上發(fā)布來自其多元在研管線的數(shù)據(jù)，其中多項研究評估了與帕博利珠單抗聯(lián)用的數(shù)據(jù)，包括與莫德納公司合作的在研個體化新抗原療法（INT）mRNA-4157 （V940）[3]；抗TIGIT療法vibostolimab[4]的在研復(fù)方制劑vibostolimab/帕博利珠單抗；與科倫博泰公司共同開發(fā)的在研靶向TROP2抗體偶聯(lián)物（ADC）藥物sacituzumab tirumotecan （sac-TMT，曾用代號MK-2870/SKB264）[5]；以及與第一三共公司共同開發(fā)的靶向HER3 ADC藥物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）[6]等

在ASCO會議上公布的在研管線關(guān)鍵摘要包括：

IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究三年隨訪數(shù)據(jù)首次發(fā)布，評估m(xù)RNA-4157 (V940)聯(lián)合帕博利珠單抗用于完全切除后高危黑色素瘤輔助治療（Abstract #LBA9512; Melanoma/Skin Cancers Rapid Oral Abstract Session）[7]一項由科倫博泰公司獨立負責(zé)在中國開展的III期研究數(shù)據(jù)，評估sac-TMT對比化療用于既往經(jīng)治的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性TNBC（Abstract #104; Next-Generation Antibody–Drug Conjugates: The Revolution Continues Clinical Science Symposium Session）[8]一項由科倫博泰公司獨立負責(zé)在中國開展的II期研究首次公布數(shù)據(jù)，評估sac-TMT聯(lián)合KL-A167 （PD-L1單抗）用于晚期NSCLC一線治療（Abstract #8502; Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic Oral Abstract Session）[9]II期KeyVibe-005研究B1隊列數(shù)據(jù)，評估vibostolimab/帕博利珠單抗用于既往經(jīng)治的dMMR子宮內(nèi)膜癌患者（Abstract #5502; Gynecologic Cancer Oral Abstract Session）

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默沙東投資者活動

? ? ? ?默沙東將在ASCO年會期間，于6月3日下午6時（美國中部時間）舉辦投資者活動，分享公司在腫瘤領(lǐng)域的戰(zhàn)略和項目。活動將在美國芝加哥召開，并同步線上播出。投資者、分析師、媒體以及公眾可通過此鏈接訪問活動。

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更多將在ASCO會議上公布的關(guān)鍵摘要包括：

乳腺癌Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast01 study. B. Xu. [10]Abstract #104, Next-Generation Antibody–Drug Conjugates: The Revolution Continues Clinical Science Symposium

消化道腫瘤Three-year follow-up data from KEYNOTE-966: Pembrolizumab (pembro) plus gemcitabine and cisplatin (gem/cis) compared with gem/cis alone for patients (pts) with advanced biliary tract cancer (BTC). R. Finn.Abstract #4093, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster SessionPembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer: Updated results from the KEYNOTE-859 study. S. Rha.Abstract #4045, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster SessionPembrolizumab (pembro) in patients (pts) with sorafenib-treated (cohort 1) and treatment (tx)-naive (cohort 2) advanced hepatocellular carcinoma (aHCC) after additional follow-up in the phase 2 KEYNOTE-224 study. R. Finn.Abstract #4100, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster SessionPhase II trial of BXCL701 and pembrolizumab in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (EXPEL-PANC): Preliminary findings. B. Weinberg. [11]Abstract #LBA4132, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster SessionNEOPRISM-CRC: Neoadjuvant pembrolizumab stratified to tumour mutation burden for high risk stage 2 or stage 3 deficient-MMR/MSI-high colorectal cancer. K. Shiu.Abstract #LBA3504, Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal

Oral Abstract Session

泌尿系統(tǒng)腫瘤Patient-reported outcomes (PROs) from a randomized, phase 3 trial of enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P) versus platinum-based chemotherapy (PBC) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer (la/mUC). S. Gupta. [12]Abstract #4502, Genitourinary Cancer—Kidney and Bladder Oral Abstract Session

婦科腫瘤Vibostolimab coformulated with pembrolizumab (vibo/pembro) for previously treated advanced mismatch repair–deficient (dMMR) endometrial cancer: Results from cohort B1 of the phase 2 KeyVibe-005 study. C. Rojas.Abstract #5502, Gynecologic Cancer Oral Abstract Session

肺癌Health-related quality of life (HRQoL) outcomes from the randomized, double-blind phase 3 KEYNOTE-671 study of perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC). M. Garrassino.Abstract #8012, Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Rapid Oral Abstract SessionSacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in combination with KL-A167 (anti-PD-L1) as first-line treatment for patients with advanced NSCLC from the phase II OptiTROP-Lung01 study. W. Fang. [13]Abstract #8502, Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic Oral Abstract Session

黑色素瘤Individualized neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab in resected melanoma: 3-year update from the mRNA-4157-P201 (KEYNOTE-942) trial. J. Weber.[2]Abstract #LBA9512, Melanoma/Skin Cancers Rapid Oral Abstract SessionPembrolizumab (pembro) for locally advanced (LA) or recurrent/metastatic (R/M) cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC): Long-term results of the phase 2 KEYNOTE-629 study. E. Mu?oz.Abstract #9554, Melanoma/Skin Cancers Poster SessionLenvatinib (len) plus pembrolizumab (pembro) in patients with advanced melanoma that progressed on anti–PD-(L)1 therapy: Over 4 years of follow-up from the phase 2 LEAP-004 study. A. Arance. [14]Abstract #9559, Melanoma/Skin Cancers Poster Session

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關(guān)于默沙東早期癌癥臨床項目

? ? ? ?癌癥的早期發(fā)現(xiàn)與治療有助于患者實現(xiàn)更大機會的長生存。目前許多癌癥在疾病早期階段被認(rèn)為是可被治療以及可能實現(xiàn)治愈的�；趯ε敛├閱慰怪委煻喾N晚期癌癥的理解，默沙東正進行約25項注冊研究，探索帕博利珠單抗用于多種早期癌癥的治療。

關(guān)于衛(wèi)材與默沙東的戰(zhàn)略合作

? ? ? ?2018 年 3 月，衛(wèi)材與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）通過旗下子公司開展戰(zhàn)略合作，在全球范圍對侖伐替尼進行共同臨床開發(fā)和商業(yè)推廣。根據(jù)協(xié)議，雙方將就侖伐替尼單藥或聯(lián)合默沙東 PD-1 抑制劑帕博利珠單抗進行聯(lián)合臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)推廣。衛(wèi)材與默沙東正通過LEAP 系列臨床項目中涉及多個癌癥種類的多個臨床試驗評估侖伐替尼和帕博利珠單抗的聯(lián)合使用。

關(guān)于安斯泰來、Seagen與默沙東的合作

? ? ? ?安斯泰來和Seagen與默沙東公司共同簽署了一項臨床合作協(xié)議，以評估安斯泰來和Seagen的enfortumab vedotin與默沙東的帕博利珠單抗聯(lián)合用藥治療此前未接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者的療效。輝瑞公司于2023年12月14日完成了對于Seagen的收購。

關(guān)于第一三共與默沙東的合作

? ? ? ?2023年10月，第一三共與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）達成一項全球合作，除在日本第一三共保留獨家權(quán)利外，共同對patritumab deruxtecan (HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 和raludotatug deruxtecan (R-DXd)進行臨床開發(fā)和商業(yè)推廣。第一三共將全權(quán)負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng)。

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關(guān)于默沙東

? ? ? ?在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們團結(jié)一致追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺關(guān)注我們。

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關(guān)于默沙東中國

? ? ? ?中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠，實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們?nèi)娜�，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。

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默沙東前瞻性聲明

? ? ? ?默沙東公司全球總部位于美國新澤西州羅威市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險，或發(fā)生不確定情況，實際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實質(zhì)上的差異。

? ? ? ?風(fēng)險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟因素（包括利率與匯率浮動）、近期發(fā)生的全球新型冠狀病毒疫情（COVID-19）、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)）、默沙東對未來市場形勢做出準(zhǔn)確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風(fēng)險。

? ? ? ?默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性聲明存在實質(zhì)性差異，請參見默沙東2023年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。