職位描述

工作地：重慶市榮昌區(qū)

1、負責審核原輔料、包裝材料供應(yīng)商、生產(chǎn)設(shè)備以及生產(chǎn)工藝等變更申請，并將其變更資料進行歸檔保存。
2、負責組織人員對變更的原輔料、包裝材料供應(yīng)商進行資質(zhì)審計，根據(jù)審計情況進行評估。
3、負責供應(yīng)商檔案整理并管理。
4、在變更批準后，負責變更的實施，并完善相應(yīng)的變更記錄。
5、負責對生產(chǎn)場所的清場情況進行檢查，并簽發(fā)清場合格證。
6、負責對現(xiàn)場操作人員的著裝進行檢查，確保其著裝符合工藝要求。
7、負責檢查生產(chǎn)現(xiàn)場記錄填寫的規(guī)范性、及時性和真實性。
8、負責對生產(chǎn)過程中員工操作規(guī)范性進行檢查，發(fā)現(xiàn)有違背操作規(guī)程和工藝規(guī)程的行為應(yīng)立即制止并予以糾正。
9、負責監(jiān)督生產(chǎn)流程與工藝相符性。
10、負責產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場過程質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

崗位要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)并持有中藥執(zhí)業(yè)藥師資格證
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗
3、熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；無違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的不良記錄