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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)質(zhì)量

工作地點：濟南

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假員工旅游包住定期體檢節(jié)日福利商業(yè)保險

職位描述

1、負責空調(diào)系統(tǒng)、廠房、純化水系統(tǒng)等設(shè)施驗證工作；
2、負責產(chǎn)品工藝驗證，生產(chǎn)設(shè)備確認，關(guān)鍵工序及特殊過程的確認等工作；
3、負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的相關(guān)記錄的審核并整理存檔；
4、具有追溯生產(chǎn)中產(chǎn)品質(zhì)量事故，查找事故原因并能提出有效改進措施的能力。
5、按ISO 13485，醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范等國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)與標準要求，編制、修改、管理、維護體系文件；
6、負責組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)部資源與第三方咨詢公司完成相關(guān)認證；組織內(nèi)審及管理評審，應(yīng)對第三方外部審核等工作；
7、負責質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。

企業(yè)簡介

山東星之誠生物科技有限公司是一家中外合資的高新技術(shù)企業(yè)，廠區(qū)坐落于濟南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)為一體，主要致力于醫(yī)用生物高分子敷料的自主研發(fā)、制備及產(chǎn)業(yè)化，同時與美國、日本、韓國等科研機構(gòu)的專家保持密切的高新技術(shù)交流合作，企業(yè)提倡科技為本的綠色生活新理念，旨在為人類提供盡善盡美的天然生物醫(yī)療產(chǎn)品。持續(xù)改進，追求卓越，企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》建設(shè)標準化的凈化車間、國際一流的生物實驗室，并嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、ISO9001的要求建立了完善的質(zhì)量管理體系。以完善的質(zhì)量管理體系為基石，以先進的工藝技術(shù)及可靠的設(shè)備、材料為根本，企業(yè)為社會提供了安全、有效的高品質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品。依靠科技，加快創(chuàng)新，企業(yè)不斷攻堅克難、自我突破，取得了一系列的專利產(chǎn)品和研究成果，同時積極借鑒世界先進的生物科學(xué)技術(shù)，現(xiàn)已步入高速發(fā)展階段。

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QA工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

山東星之誠生物科技有限公司

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