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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場(chǎng)

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：碩士

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé)1. 規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析，確保臨床試驗(yàn)符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)法規(guī)要求。2. 領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)梯隊(duì)搭建和人員培養(yǎng)。3. 監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)中的不良事件，制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，減少潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。4. 針對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程的醫(yī)學(xué)問(wèn)題，提供專業(yè)建議并評(píng)估產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)價(jià)值和臨床應(yīng)用前景，制定產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)計(jì)劃和策略。5. 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，提交臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申請(qǐng)，參與監(jiān)管審查過(guò)程，回應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的詢問(wèn)和要求。6. 與其他部門緊密合作，協(xié)調(diào)各方資源，解決跨部門問(wèn)題。其它：1，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；2，具備至少3~5年臨床工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上工業(yè)界上市前臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，有CGT領(lǐng)域、CNS或眼科疾病領(lǐng)域臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；3，熟悉神經(jīng)系統(tǒng)/眼底疾病的臨床研發(fā)與行業(yè)動(dòng)態(tài)，深刻理解領(lǐng)域進(jìn)展及趨勢(shì)；4，具備參與NMPA/FDA/EMA申報(bào)及溝通的經(jīng)驗(yàn)，如有完整的MRCT經(jīng)驗(yàn)，作為加分項(xiàng)；5，具備領(lǐng)導(dǎo)力和創(chuàng)新性，責(zé)任感強(qiáng)、抗壓性強(qiáng)；6，英文可作為工作語(yǔ)言，口語(yǔ)流利

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。

恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請(qǐng)期待！

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醫(yī)學(xué)總監(jiān)/醫(yī)學(xué)高級(jí)總監(jiān)

職位描述

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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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