職位描述

工作責(zé)任：?負(fù)責(zé)生物藥，包括雙多抗，融合蛋白以及ADC，的早期制劑處方開(kāi)發(fā)，包括緩沖體系篩選、穩(wěn)定劑優(yōu)化等。? 進(jìn)行制劑穩(wěn)定性研究（加速壓力條件）和抗體穩(wěn)定性分析與方法開(kāi)發(fā) 。 ? 充分運(yùn)用內(nèi)部和外部CRO資源采集數(shù)據(jù)，分析結(jié)果，撰寫(xiě)SOP及技術(shù)報(bào)告，對(duì)分子CMC開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)做充分評(píng)估 。?參與數(shù)據(jù)/技術(shù)轉(zhuǎn)移至CMC階段，協(xié)調(diào)早研項(xiàng)目組和CMC，推動(dòng)項(xiàng)目高效進(jìn)展。  ?跟蹤行業(yè)動(dòng)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與平臺(tái)優(yōu)化，從CMC開(kāi)發(fā)角度向早研分子設(shè)計(jì)提出建議與要求。?領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)下屬完成研發(fā)目標(biāo)。任職要求：?生物化學(xué)，分析化學(xué)或其他相關(guān)領(lǐng)域取得博士學(xué)位并有3年以上或碩士5年以上抗體藥物CMC/early CMC研發(fā)工作經(jīng)歷。?有大分子藥物CMC及后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)使用的formulation條件有豐富經(jīng)驗(yàn)，是早期制劑篩選方面的專家。?熟練掌握HPLC（如SEC-HPLC、CEX-HPLC）、毛細(xì)管電泳（CE）、iCiEF，光譜分析，質(zhì)譜等技術(shù)評(píng)估蛋白藥物的理化性。?獨(dú)立進(jìn)行序列分析、外觀、表達(dá)水平、產(chǎn)量、純度、熱穩(wěn)定性、凍融反應(yīng)、非特異性結(jié)合、溶解度評(píng)估?有豐富雙多抗藥物模式開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)?對(duì)蛋白/抗體結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)有深入研究，并有應(yīng)用計(jì)算機(jī)程序輔助進(jìn)行成藥性預(yù)測(cè)改良優(yōu)先考慮?有優(yōu)秀的溝通及會(huì)議報(bào)告能力，英文流利?能在團(tuán)隊(duì)中高效地與同事溝通，有出色的組織協(xié)調(diào)能力?具有探索性開(kāi)創(chuàng)性，注重細(xì)節(jié)，有團(tuán)隊(duì)精神