職位描述

職責(zé)描述：1.參與公司現(xiàn)有細(xì)胞治療管線的細(xì)胞工藝開(kāi)發(fā)工作，包括但不限于PBMC分離與凍存工藝、細(xì)胞激活工藝、細(xì)胞培養(yǎng)工藝、細(xì)胞分選工藝、基因轉(zhuǎn)導(dǎo)工藝等。能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)整理分析、報(bào)告撰寫和匯報(bào)。2.參與細(xì)胞治療平臺(tái)SOP、工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、臨床申報(bào)資料等文件撰寫，以及將來(lái)向生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助生產(chǎn)完成臨床工藝確認(rèn)和樣品生產(chǎn)。3.參與PD實(shí)驗(yàn)室和中試車間建設(shè)和日常維護(hù)，包括設(shè)備維護(hù)、物料管理、文件管理等。4.協(xié)助制劑工藝開(kāi)發(fā)，包括但不限于制劑處方開(kāi)發(fā)、凍存工藝開(kāi)發(fā)、制劑穩(wěn)定性研究等。5.協(xié)助分析方法開(kāi)發(fā)，包括但不限于FACS、ELISA、細(xì)胞殺傷等，協(xié)助日常分析檢測(cè)工作。任職要求：1.碩士3年以上，博士?jī)?yōu)先，生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2.擁有細(xì)胞治療工藝開(kāi)發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，擁有DoE經(jīng)驗(yàn)和IND/BLA經(jīng)驗(yàn)者尤佳。3.熟悉細(xì)胞治療相關(guān)指導(dǎo)原則和法律法規(guī)。4.具備嫻熟的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)操作技能和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臒o(wú)菌操作意識(shí)；熟悉細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、流式細(xì)胞術(shù)等；熟悉包材相容性、安全性和穩(wěn)定性研究方法等。5.為人沉穩(wěn)踏實(shí)，具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力、溝通能力，善于發(fā)現(xiàn)發(fā)問(wèn)題和解決問(wèn)題。6.英文水平良好，能夠流利閱讀外文文獻(xiàn)和撰寫雙語(yǔ)文件。